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फार्मा क्लीनरूम स्थापित करने के लिए 10 आवश्यक कदम

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आप बस एक सुबह नहीं जा सकते और एक साफ कमरा सेट कर सकते हैं। यह संभव नहीं हो सकता है क्योंकि एक क्लीनरूम की स्थापना के लिए सावधानीपूर्वक विचार की आवश्यकता होती है जब इसे डिजाइन करने की बात आती है और आप इसका उपयोग कैसे करेंगे। आम तौर पर, एक क्लीनरूम वैज्ञानिक अनुसंधान, विनिर्माण प्रक्रियाओं के साथ -साथ गुणवत्ता नियंत्रण का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। इससे पहले कि हम एक क्लीनरूम स्थापित करने में शामिल चरणों को देखें, हमें यह परिभाषित करने की आवश्यकता है कि एक क्लीनरूम क्या है।

एक क्लीनरूम क्या है?

एक क्लीनरूम एक नियंत्रित कार्य क्षेत्र है जो वायु कणों और अन्य संदूषकों के एक निर्दिष्ट स्तर को बनाए रखता है। क्लीनरूम हमेशा साफ करता है कि हवा की गुणवत्ता को नियंत्रित किया जाता है, सभी उपकरण और सतहों को हमेशा एक निश्चित मानक तक साफ किया जाता है, और यह एक निश्चित तरीके से संचालित होता है; उदाहरण के लिए, कर्मचारियों की संख्या जो इसे प्राप्त कर सकते हैं, सीमित है।

कैसे एक क्लीनरूम सेट करें

यहाँ एक क्लीनरूम स्थापित करने के लिए 10 आवश्यक चरण हैं:

  • अपने क्लीनरूम के आर्किटेक्चरल डिज़ाइन पर ध्यान दें

क्लीनरूम आमतौर पर पूरी सुविधा के दौरान लगातार एयरफ्लो को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किए जाते हैं। एयरफ्लो को किसी भी तरह से प्रतिबंधित नहीं किया जाना चाहिए। यदि ऐसा होता है, तो यह अशांति पैदा करेगा जो कणों की आवाजाही का कारण बन सकता है, इस प्रकार हवाई संदूषकों का खतरा बढ़ सकता है।

  •  क्लीनरूम में HEPA (उच्च दक्षता वाले पार्टिकुलेट एयर) फिल्टर होना चाहिए

ये फिल्टर महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे संदूषण नियंत्रण बनाए रखते हैं। ये फ़िल्टर छोटे कणों के रूप में 0.3 माइक्रोन के रूप में फ़िल्टर कर सकते हैं। क्लीनरूम में हवा लगातार हवाई संदूषकों को खत्म करने के लिए इन फिल्टर के माध्यम से प्रसारित की जाती है और इसे कब्जा करने वाले लोगों को ताजा हवा भी प्रदान करती है।

एक प्रतिष्ठित
  • किसी भी योजना पर विचार करें

एक क्लीनरूम की स्थापना करते समय, आपको यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि डिज़ाइन बहुत लचीला है ताकि आप इसे विस्तारित करना चाहते हैं या नए उपकरण जोड़ना चाहते हैं। आप क्लीनरूम उपकरण निर्माता से संपर्क कर सकते हैं। यदि आप कोई क्लीनरूम उपकरण खरीदना चाहते हैं।
  • सुनिश्चित करें कि क्लीनरूम पर्याप्त रूप से हवादार है

वेंटिलेशन महत्वपूर्ण है क्योंकि यह हवा की गुणवत्ता को बनाए रखने और प्रक्रिया निकास को बदलने में मदद करता है। यह काफी ऊर्जा-गहन हो सकता है, यही कारण है कि आपको कूलिंग यूनिट घटकों, बड़े मार्ग, एक बैकअप जनरेटर और शोर शमन करने वालों के लिए अतिरिक्त स्थान की आवश्यकता है।
  • क्लीनरूम के तापमान और आर्द्रता पर ध्यान दें

तापमान नियंत्रण न केवल सामग्री और उपकरणों के लिए स्थिर स्थिति प्रदान करने के लिए महत्वपूर्ण है, बल्कि कर्मचारियों को भी आराम भी देता है। दूसरी ओर, काम करने वाली सतहों पर जंग और संक्षेपण को रोकने और एक आरामदायक कार्यक्षेत्र प्रदान करने के लिए आर्द्रता नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
  • वायु दबाव

याद रखें कि आपके क्लीनरूम को हवा से घुसपैठ को रोकने के लिए स्थिर दबाव होना चाहिए। एयरलॉक उन परिवर्तनों को भी रोक सकते हैं जो प्रक्रिया से समझौता कर सकते हैं।
  • सुनिश्चित करें कि आपके पास मापने वाले उपकरण हैं

आपके क्लीनरूम को यह सुनिश्चित करने के लिए लगातार मापा जाना चाहिए कि , कण गणना, तापमान, या आर्द्रता हमेशा सही स्तरों पर होती है।
  • उचित प्रकाश व्यवस्था स्थापित करें

एक साफ कमरे के लिए पर्याप्त प्रकाश व्यवस्था भी महत्वपूर्ण है। यह आपको ठीक से कणों को साफ करने में मदद करेगा, इसलिए कोई बिल्डअप नहीं। याद रखें कि प्रकाश व्यवस्था को सुसंगत होना चाहिए।
  • इलेक्ट्रॉनिक डिस्चार्ज को जगह में रखा जाना चाहिए

चलती लोग और हवा दोनों एक विद्युत आवेश बना सकते हैं। इसलिए किसी भी क्षति को रोकने के लिए इलेक्ट्रोस्टैटिक डिस्चार्ज सुरक्षात्मक सामग्री का उपयोग करना महत्वपूर्ण है।
  • अपने क्लीनरूम को प्रमाणित करें

आपके द्वारा किया जाने वाला अंतिम चरण आपके क्लीनरूम को मान्य और प्रमाणित करना है। इसमें कई परीक्षण करना शामिल है। ये परीक्षण आपके भौगोलिक स्थान पर निर्भर करेंगे और आप क्लीनरूम का उपयोग करने का इरादा रखते हैं।