preclinical परीक्षण सुविधा दवा के लिए एक यौगिक विकसित करने की प्रीक्लिनिकल परीक्षण प्रक्रिया के दौरान, प्रश्न में यौगिक परीक्षण के चरणों से गुजरना चाहिए। सबसे पहले, किसी बीमारी के इलाज के लिए संभावित लक्ष्य की पहचान करना आवश्यक है। तब कई यौगिकों की जांच की जाती है, और किसी भी व्यक्ति को बीमारी के इलाज के लिए एक दवा के रूप में क्षमता दिखाती है, जो नुकसान की क्षमता को कम करने के लिए नैदानिक परीक्षणों से पहले विषाक्तता परीक्षण से गुजरना चाहिए। नैदानिक परीक्षण चिकित्सा अनुसंधान अध्ययन हैं जो बीमारी को रोकने, पहचानने या बीमारी को ठीक करने के लिए उपचार का परीक्षण करने के लिए बीमार और स्वस्थ स्वयंसेवकों को संलग्न करते हैं। कई मामलों में आपको प्रीक्लिनिकल ते की आवश्यकता है चिकित्सा शोधकर्ता नए और मौजूदा उपचारों, निदान और सर्जिकल प्रक्रियाओं और उपकरणों की लगातार प्रस्ताव और समीक्षा कर रहे हैं। नैदानिक परीक्षण यह निर्धारित करने के लिए एकमात्र विश्वसनीय विधि है कि रोगियों के लिए क्या प्रभावी है और क्या जोखिम शामिल हैं।
एक नैदानिक परीक्षण कैसे किया जाता है?
एक नैदानिक प्रश्न का उत्तर देने के लिए, अनुसंधान टीम अध्ययन की सभी प्रासंगिक जानकारी के साथ एक नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल निर्धारित करती है, जिसमें सक्षम अधिकारियों की मंजूरी प्राप्त करने के उद्देश्य से, एक नैतिकता समीक्षा समिति। प्रक्रिया जिस प्रकार के नैदानिक परीक्षण पर विचार कर रही है, उस पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, नैदानिक परीक्षण, जो यह निर्धारित करते हैं कि क्या एक नया उपचार अनुकूलित किया जाना चाहिए, को यह सत्यापित करना चाहिए कि क्या यह पहले से ही उपयोग में मानक उपचार से अधिक प्रभावी है, बिना रोगियों के लिए अस्वीकार्य परिणामों के बिना। फिर भी, एक नैदानिक परीक्षण डॉक्टरों, नर्सों और संभवतः अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के साथ एक शोध टीम के तालमेल पर निर्भर करता है, जो परीक्षण के परिणामों का विश्लेषण करने वाले सांख्यिकीविदों और कंप्यूटर विशेषज्ञों के अलावा रोगियों के साथ मिलकर काम करते हैं। विश्वविद्यालयों, चिकित्सा केंद्रों, क्लीनिकों, अस्पतालों या यहां तक कि डॉक्टरों के कार्यालयों में अध्ययन किए जाते हैं। यदि आप एक नैदानिक परीक्षण में भाग लेना चाहते हैं या भाग लेने की पेशकश की है, तो अनुसंधान टीम का एक योग्य सदस्य आपको विवरणों की व्याख्या करेगा और आपके पास एक चेहरे के दौरान आपके पास कोई भी प्रश्न पूछने का अवसर होगा- टू-फेस मीटिंग (अनुभाग देखें)। आपको लिखित में सभी आवश्यक जानकारी प्राप्त होगी। आपको एक फॉर्म भरना होगा, उस पर हस्ताक्षर करना होगा और इसे वापस करना होगा यदि आप भाग लेने का निर्णय लेते हैं (यह सूचित सहमति है)। यदि लागू हो, तो ट्रायल टीम आपकी स्थिति की समीक्षा करेगी, आपको भागीदारी के लिए निर्देश प्रदान करेगी, किसी भी दुष्प्रभाव और सुधारों की सावधानीपूर्वक निगरानी कर सकती है जो आप परीक्षण के दौरान अनुभव कर सकते हैं, और बाद में आपके साथ संपर्क में रह सकते हैं।
क्या विभिन्न प्रकार के नैदानिक परीक्षण हैं?
अध्ययनों के बीच सबसे महत्वपूर्ण अंतर यह है कि क्या वे पारंपरिक या अवलोकन हैं। इंटरवेंशनल क्लिनिकल ट्रायल, जैसा कि नाम से पता चलता है, प्रतिभागियों को कुछ प्रकार के उपचार की कोशिश करने की आवश्यकता होती है, अध्ययन प्रोटोकॉल में उल्लिखित सख्त, अच्छी तरह से परिभाषित नियमों के तहत "परीक्षण"। रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल पारंपरिक अध्ययन हैं, जिन्हें उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में जानकारी एकत्र करने के लिए उपयोग किए जाने वाले सबसे विश्वसनीय उपकरण माना जाता है, क्योंकि वे शोधकर्ताओं को संभावित भ्रमित कारकों (पूर्वाग्रह) को कम करने की अनुमति देते हैं। हालांकि, एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण स्थापित करना हमेशा संभव नहीं होता है, कभी -कभी नैतिक कारणों के लिए, लेकिन अन्य मामलों में लागत और समय की लंबाई की आवश्यकता होती है या उन प्रश्नों के प्रकार जो निबंध को हल करने का लक्ष्य रखते हैं। इसके अलावा, यादृच्छिक परीक्षणों के माध्यम से दुर्लभ प्रतिकूल प्रभावों की जांच करने में सक्षम होने के लिए आवश्यक लोगों का समय और संख्या बहुत बढ़िया होगी। अवलोकन संबंधी अध्ययन इसलिए उपचार के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए एक और संभावित विधि का प्रतिनिधित्व करते हैं। प्रतिभागियों को "पालन" किया जाता है - मनाया जाता है - कभी -कभी वर्षों के लिए, जोखिम कारकों को बेहतर ढंग से समझने के लिए, कुछ पदार्थों, जीवन शैली, आदि के संपर्क में आने के संभावित प्रभावों को, हालांकि वे दैनिक अभ्यास, संभावित जोखिम कारकों, या सुरक्षा मुद्दों, अवलोकन अध्ययन के बारे में उपयोगी जानकारी प्रदान कर सकते हैं संभावित रूप से पूर्वाग्रह के लिए अधिक प्रवण हैं क्योंकि प्रतिभागियों को एक विशिष्ट तरीके से समूहों को सौंपा नहीं जाता है। यादृच्छिक, और उनके परिणामों का अध्ययन नए नैदानिक परीक्षणों में किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो उदाहरण के लिए, रजोनिवृत्ति के लिए हार्मोन थेरेपी की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन दशकों से अवलोकन अध्ययन द्वारा किया गया है। उपचार प्राप्त करने या प्राप्त नहीं करने वाली पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के समूहों को लाभ (रजोनिवृत्ति के लक्षणों पर नियंत्रण, हृदय रोग की रोकथाम, ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम, एंडोमेट्रियल कैंसर की रोकथाम, आदि) और जोखिमों () और जोखिमों () और जोखिमों का आकलन करने के लिए अनुसंधान टीमों द्वारा वर्षों से देखा गया है और जोखिम (और जोखिम () ( स्तन कैंसर, हृदय रोगों की उपस्थिति, आदि।)
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नैदानिक परीक्षणों के चरण क्या हैं?
नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया बहुत कठोर होती है और आमतौर पर 4 अलग -अलग चरण होते हैं जब शोधकर्ता एक नई दवा का परीक्षण करते हैं। प्रत्येक चरण एक अलग उद्देश्य प्रदान करता है, अनुसंधान टीम को विभिन्न उपचार मुद्दों को संबोधित करने की अनुमति देता है, और इसमें विभिन्न जोखिम और लाभ शामिल हैं जो आपको प्रभावित करते हैं। क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्रियां आपको किसी भी नैदानिक परीक्षण के सक्रिय चरणों के बारे में बताती हैं, जिसके बारे में आप सोच सकते हैं। जैसा कि पहले से ही संकेत दिया गया है (परिचयात्मक बॉक्स देखें) नीचे वर्णित प्रक्रिया नई दवाओं के विकास के लिए अधिक विशिष्ट है, लेकिन खुराक, प्लेसबो, आदि का निर्धारण करते समय किसी भी अन्य प्रकार के हस्तक्षेप पर भी लागू होती है, जो कभी -कभी नहीं हो सकती है प्रासंगिक।
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